SPASMODEX 10 mg-2 ml, solution injectable, ampoule, boîte de 6 ampoules de 2 ml
Retiré du marché le : 01/09/2010
Dernière révision : 20/07/2006
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES CRINEX
Source :
Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles du tube digestif lorsque la prise par voie orale (et/ou rectale) est impossible.
- Hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants.
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
- Allaitement : ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d'effets atropiniques chez l'enfant aux doses thérapeutiques).
- Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
- Allaitement : ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d'effets atropiniques chez l'enfant aux doses thérapeutiques).
- Utiliser avec prudence en cas de :
. hypertrophie prostatique,
. insuffisance rénale et/ou hépatique,
. insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
. bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques,
. iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé, mégacôlon toxique.
- Grossesse : administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant (iléus méconiaux).
. hypertrophie prostatique,
. insuffisance rénale et/ou hépatique,
. insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
. bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques,
. iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé, mégacôlon toxique.
- Grossesse : administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant (iléus méconiaux).
- Sécheresse buccale.
- Epaississement des sécrétions bronchiques.
- Diminution de la sécrétion lacrymale.
- Troubles de l'accommodation.
- Tachycardie, palpitations.
- Constipation.
- Rétention urinaire.
- Excitabilité.
- Irritabilité.
- Confusion mentale chez les sujets âgés.
- Epaississement des sécrétions bronchiques.
- Diminution de la sécrétion lacrymale.
- Troubles de l'accommodation.
- Tachycardie, palpitations.
- Constipation.
- Rétention urinaire.
- Excitabilité.
- Irritabilité.
- Confusion mentale chez les sujets âgés.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (troubles de la vision).
Grossesse :
Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant (iléus méconiaux).
Allaitement :
Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d'effets atropiniques chez l'enfant aux doses thérapeutiques).
Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant (iléus méconiaux).
Allaitement :
Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d'effets atropiniques chez l'enfant aux doses thérapeutiques).
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
Autres substances atropiniques [antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide (anti-arythmique de la classe Ia), neuroleptiques phénothiaziniques] :
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche, etc...
Autres substances atropiniques [antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide (anti-arythmique de la classe Ia), neuroleptiques phénothiaziniques] :
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche, etc...
1 à 3 ampoules par jour, en IM, selon l'intensité de la douleur.
Durée de conservation :
3 ans.
3 ans.
Sans objet.
- Signes cliniques : ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu'au délire, dépression respiratoire.
- Traitement : symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
- Traitement : symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.
(A : appareil digestif et métabolisme).
(A : appareil digestif et métabolisme).
Sans objet.
Prévenir les conducteurs de véhicules et de machines du risque lié aux troubles de l'accommodation.
Sans objet.
Sans objet.
Liste II.
Absence d'information dans l'AMM.
Ampoule (verre) de 2 ml ; boîte de 6.